Ата мекендик хирургиялык микроскоптун практикалык колдонулушун комплекстүү баалоо
Тиешелүү баалоо бөлүмдөрү: 1. Сычуань провинциясынын элдик ооруканасы, Сычуань медициналык илимдер академиясы;2. Сычуань тамак-аш жана дары-дармек текшерүү жана сыноо институту;3. Чэнду салттуу кытай медицинасы университетинин экинчи филиалынын ооруканасынын урология бөлүмү;4. Салттуу кытай медицинасынын Cixi ооруканасы, кол жана бут хирургиясы бөлүмү
максаты
Ата мекендик CORDER маркасындагы ASOM-4 хирургиялык микроскобу рынокко чыккандан кийин кайра бааланган. Методдору: GB 9706.1-2007 жана GB 11239.1-2005 талаптарына ылайык, CORDER хирургиялык микроскобу окшош чет элдик продукциялар менен салыштырылган.Продукттун жеткиликтүүлүгүн баалоодон тышкары, баалоо ишенимдүүлүгүнө, иштөөсүнө, үнөмдүүлүгүнө жана сатуудан кийинки сервиске багытталган. Жыйынтыктар: CORDER операциялык микроскобу тиешелүү тармактык стандарттардын талаптарына жооп бере алат, ал эми анын ишенимдүүлүгү, иштеши жана сатуудан кийинки сервис жооп бере алат. Клиникалык муктаждыктар, ал эми экономикасы жакшы. Корутунду: CORDER операциялык микроскобу эффективдүү жана ар кандай микрохирургияларда жеткиликтүү жана импорттук продукцияга караганда үнөмдүү.Бул ата мекендик заманбап медициналык аппарат катары сунуштоого арзырлык.
киришүү
Операциялык микроскоп негизинен офтальмология, ортопедия, мээ хирургиясы, неврология жана отоларингология сыяктуу микрохирургияда колдонулат жана микрохирургия үчүн керектүү медициналык жабдуулар болуп саналат [1-6].Учурда чет өлкөдөн алынып келинген мындай жабдуулардын баасы 500000 юаньдан жогору, эксплуатациялык чыгымдар жана тейлөө чыгымдары жогору.Мындай жабдууларды Кытайда бир нече чоң оорукана сатып ала алат, бул Кытайда микрохирургиянын өнүгүшүнө таасирин тийгизет.Ошондуктан, окшош өндүрүмдүүлүгү жана баасы жогору болгон ата мекендик хирургиялык микроскоптор пайда болду.Сычуань провинциясында инновациялык медициналык аппараттарды көрсөтүү продукциясынын биринчи партиясы катары CORDER брендинин ASOM-4 операциялык микроскобу ортопедия, көкүрөк хирургиясы, кол хирургиясы, пластикалык хирургия жана башка микрохирургиялык операциялар үчүн өз алдынча иштелип чыккан операциялык микроскоп болуп саналат [7].Бирок, кээ бир ата мекендик колдонуучулар ата мекендик продукцияга ар дайым күмөн санашат, бул микрохирургиянын популярдуулугун чектейт.Бул изилдөө CORDER маркасындагы ASOM-4 хирургиялык микроскоптун көп борборлуу постмаркетингдик ре-баалоону жүргүзүүнү көздөйт.Техникалык параметрлерди, оптикалык көрсөткүчтөрдү, коопсуздукту жана башка өнүмдөрдүн жеткиликтүүлүгүн баалоодон тышкары, ал анын ишенимдүүлүгүнө, иштөөсүнө, үнөмдүүлүгүнө жана сатуудан кийинки тейлөөгө басым жасайт.
1 Объект жана ыкма
1.1 Изилдөө объектиси
Эксперименталдык топ ата мекендик Chengdu CORDER Optics & Electronics Co. тарабынан берилген CORDER маркасындагы ASOM-4 хирургиялык микроскопту колдонду;Контролдук топ сатып алынган чет элдик хирургиялык микроскопту (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) тандады.Бардык жабдуулар 2015-жылдын январь айына чейин жеткирилип, пайдаланууга берилген. Баалоо мезгилинде эксперименталдык топ менен контролдук топтогу жабдуулар 1-сүрөттө көрсөтүлгөндөй кезектешип колдонулду.
1.2 изилдөө борбору
Сычуан провинциясында көп жылдар бою микрохирургия жасаган бир III класс А классындагы оорукананы (Сычуан провинциясынын элдик ооруканасы, Сычуань Медициналык илимдер академиясы, жумасына ≥ 10 микрохирургия) жана Кытайда микрохирургияны жасаган II класстагы эки оорукананы тандаңыз. көп жылдар бою (Чэнду салттуу кытай медицинасынын университетинин экинчи филиалы жана Cixi салттуу кытай медицинасынын ооруканасы, жумасына ≥ 5 микрохирургия).Техникалык көрсөткүчтөр Сычуань медициналык аппаратты сыноо борбору тарабынан аныкталат.
1.3 изилдөө ыкмасы
1.3.1 Мүмкүнчүлүктү баалоо
Коопсуздук GB 9706.1-2007 Медициналык электр жабдуулары 1-бөлүк: Коопсуздуктун жалпы талаптары [8] боюнча бааланат жана операциялык микроскоптун негизги оптикалык эффективдүүлүк көрсөткүчтөрү салыштырылат жана GB 11239.1-2005 [9] талаптарына ылайык бааланат. .
1.3.2 Ишенимдүүлүктү баалоо
2017-жылдын июль айына чейин операциялык үстөлдөрдүн санын жана жабдуулардын бузулууларынын санын жазып, 2017-ж.Мындан тышкары, акыркы үч жыл ичинде Клиникалык жагымсыз реакцияларды аныктоо боюнча Улуттук борбордун маалыматтары эксперименталдык топтун жана контролдук топтогу жабдуулардын жагымсыз окуяларынын учурун эсепке алуу үчүн суралган.
1.3.3 Операциялык баалоо
Жабдуулардын оператору, башкача айтканда, клиницист буюмдун иштөө жеңилдиги, оператордун ыңгайлуулугу жана нускамалардын жетекчилиги боюнча субъективдүү балл берет жана жалпы канааттануу боюнча балл берет.Мындан тышкары, жабдуулардын себептери боюнча ишке ашпай калган операциялардын саны өзүнчө жазылат.
1.3.4 Экономикалык баа берүү
Жабдууларды сатып алуу баасын (хост машинанын баасы) жана чыгымдалуучу материалдардын баасын салыштырыңыз, баалоо мезгилинде эксперименталдык топ менен контролдук топтун ортосундагы жабдууларды тейлөөнүн жалпы наркын жазыңыз жана салыштырыңыз.
1.3.5 Сатуудан кийинки тейлөөнү баалоо
Үч медициналык мекеменин жабдууларын башкаруу боюнча директорлор монтаждоо, кадрларды даярдоо жана тейлөө боюнча субъективдүү балл беришет.
1.4 Сандык балл коюу ыкмасы
Жогорудагы баалоонун мазмунунун ар бир пункту 100 баллдан жалпы балл менен сандык бааланат.Маалыматтар 1-таблицада көрсөтүлгөн. Үч медициналык мекеменин орточо баллы боюнча, эгерде эксперименталдык топтогу продукция менен контролдук топтогу продукциянын ортосундагы айырма ≤ 5 баллды түзсө, баалоо продуктулары болуп эсептелет. контролдоочу продуктыларга эквиваленттүү болушу керек, ал эми эксперименталдык топтогу продуктылар (CORDER хирургиялык микроскоп) контролдук топтун продуктуларын (импорттук хирургиялык микроскоп) алмаштыра алат.
2 натыйжа
Бул изилдөөгө жалпысынан 2613 операция киргизилген, анын ичинен 1302 ата мекендик жабдуулар жана 1311 импорттук жабдуулар.Баалоого 10 ортопедиялык улук жана андан жогору доктурлар, 13 урологиялык эркек доценттер, улук жана андан жогорку даражадагы врачтар, 7 нейрохирургиялык доктурлар, ошондой эле жалпысынан 30 доцент улук жана андан жогору доктурлар катышты.Үч оорукананын упайлары эсептелип, конкреттүү баллдар 2-таблицада көрсөтүлгөн. CORDER маркасындагы ASOM-4 операциялык микроскоптун жалпы индекси импорттук микроскопко караганда 1,8 баллга аз.Эксперименталдык топтогу жабдуулар менен контролдук топтогу жабдуулардын ортосундагы комплекстүү баллдык салыштыруу үчүн 2-сүрөттү караңыз.
3 талкуулоо
CORDER маркасындагы ASOM-4 хирургиялык микроскобунун жалпы индексинин баллы контролдун импорттук хирургиялык микроскопунан 1,8 баллга аз, ал эми контролдук продуктунун ASOM-4 баллынын ортосундагы айырма ≤ 5 баллды түзөт.Ошондуктан бул изилдөөнүн жыйынтыгы CORDER маркасындагы ASOM-4 хирургиялык микроскобу чет мамлекеттердин импорттук продукциясын алмаштыра аларын жана алдыңкы ата мекендик жабдык катары таанытууга арзырлык экенин көрсөтүп турат.
Радар диаграммасы ата мекендик жабдуулар менен импорттук жабдуулардын ортосундагы айырманы ачык көрсөтүп турат (2-сүрөт).Техникалык көрсөткүчтөр, туруктуулук жана сатуудан кийинки колдоо боюнча экөө тең бирдей;Комплекстүү колдонуу жагынан импорттук жабдуулар бир аз жогору турат, бул ата мекендик жабдууларда дагы эле үзгүлтүксүз өркүндөтүү үчүн орун бар экенин көрсөтүп турат;Экономикалык керсеткучтер боюнча CORDER маркасындагы АСОМ-4 ата мекендик жабдуулар ачык-айкын артыкчылыктарга ээ.
Кирүү баалоодо ата мекендик жана импорттук хирургиялык микроскоптордун негизги көрсөткүчтөрү GB11239.1-2005 стандартынын талаптарына жооп берет.Эки машинанын негизги коопсуздук көрсөткүчтөрү GB 9706.1-2007 талаптарына жооп берет.Демек, экөө тең улуттук стандарттардын талаптарына жооп берет жана коопсуздукта эч кандай ачык айырма жок;башка оптикалык сүрөт аткаруу эч кандай айкын айырмачылык жок, ал эми аткаруу жагынан, импорттук буюмдар жарык жарык мүнөздөмөлөрү боюнча ата мекендик медициналык аппараттардын караганда кээ бир артыкчылыктарга ээ;Ишенимдүүлүк жагынан алганда, баалоо мезгилинде бул типтеги жабдуулардын бузулуу деңгээли 20% дан аз болгон жана бузулуулардын көбү лампаны алмаштыруу зарылчылыгынан улам келип чыккан, ал эми кээ бирлери электр жабдууларын туура эмес жөнгө салуудан келип чыккан. каршы салмак.Эч кандай олуттуу мүчүлүштүк же жабдуулардын токтоп калуусу болгон жок.
CORDER бренд ASOM-4 хирургиялык микроскоп хост баасы башкаруу тобунун (импорттук) жабдуулардын 1/10 гана болуп саналат.Ошол эле учурда тутканы коргоонун кереги жок болгондуктан, ал аз сарпталуучу материалдарды талап кылат жана хирургиялык операциянын стерилдүү принцибине көбүрөөк ылайыктуу.Мындан тышкары, операциялык микроскоптун бул түрү ата мекендик LED чыракты колдонот, ал контролдук топко караганда арзаныраак жана жалпы тейлөө наркы төмөн.Ошондуктан, CORDER маркасындагы ASOM-4 хирургиялык микроскобу айкын экономикага ээ.Сатуудан кийинки колдоо жагынан эксперименталдык топтун жана контролдук топтун жабдуулары абдан канааттандырарлык.Албетте, импорттук жабдуулардын рыноктук үлүшү жогору болгондуктан, тейлөө ылдамдыгы тезирээк болот.Ата мекендик техниканын акырындык менен популярдуу болушу менен экөөнүн ортосундагы ажырым акырындык менен кыскарат деп эсептейм.
Сычуань провинциясында инновациялык медициналык аппараттарды көрсөтүү продукциясынын биринчи партиясы катары Chengdu CORDER Optics & Electronics Co. тарабынан чыгарылган CORDER брендинин ASOM-4 хирургиялык микроскобу эл аралык алдыңкы жана ата мекендик алдыңкы деңгээлде.Ал Кытайдын көптөгөн ооруканаларында орнотулуп, колдонулган жана Түштүк-Чыгыш Азияга, Жакынкы Чыгышка, Африкага жана башка аймактарга экспорттолуп, колдонуучулар жактырган.CORDER брендинин ASOM-4 хирургиялык микроскобу жогорку чечилиштүү, жогорку тактыктагы оптикалык тутумга, күчтүү стереоскопиялык сезимге, талаанын чоң тереңдигине, муздак жарык булагы кош оптикалык була коаксиалдык жарыкка, жакшы талаа жарыктыгына, бутту башкаруу автоматтык микро-фокуска, электр үзгүлтүксүз чоңойтуу, ошондой эле визуалдык, теле жана видео сүрөткө тартуу функциялары, көп функциялуу стеллаждар, толук функциялар бар, өзгөчө микрохирургия жана окутуу көрсөтүү үчүн ылайыктуу.
Жыйынтыктап айтканда, бул изилдөөдө колдонулган CORDER брендинин ASOM-4 хирургиялык микроскобу тиешелүү тармактык стандарттарга жооп бере алат, клиникалык муктаждыктарга жооп берет, эффективдүү жана жеткиликтүү болуп, башкаруучу жабдууларга караганда үнөмдүү болот.Бул сунушка татыктуу ата мекендик заманбап медициналык аппарат.
[шилтеме]
[1] Гу Лицян, Чжу Цинтан, Ван Хуацяо.Микрохирургиядагы кан тамыр анастомозунун жаңы ыкмалары боюнча симпозиумдун эксперттеринин пикири [Дж].Микрохирургиянын кытай журналы, 2014,37 (2): 105.
[2] Чжан Чанцин.Шанхай ортопедиясынын өнүгүү тарыхы жана келечеги [Дж].Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Чжу Жун, Ван Чжун, Цзинь Юфэй, ж.б.Микроскоптун жардамы менен атлантоаксиалдык муундун бурамалар жана таякчалар менен арткы фиксациясы жана биригүү - модификацияланган Гоел операциясынын клиникалык колдонмосу [J].Кытай анатомия жана клиникалык илимдер журналы, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао.омурткасы байланышкан хирургияда микро-invasive технологиянын артыкчылыктары [J].Микрохирургиянын кытай журналы, 2007,30 (6): 401.
[5] Тиан Вэй, Хан Сяо, Хэ Да, ж.б.Хирургиялык микроскоптун жана чоңойтуучу айнектин клиникалык эффекттерин салыштыруу белдин дискэктомиясы [J].Ортопедиянын кытай журналы, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Чжэн Чжэн.Отко чыдамдуу тамыр каналын дарылоо боюнча стоматологиялык хирургиялык микроскоптун клиникалык колдонуу таасири [J].Кытай медициналык колдонмо, 2018 (3): 101-102.
Посттун убактысы: январь-30-2023
